Produktvarianten von pharmazeutischen Glasrohren vom Typ I
Mit ihrem niedrigen Alkaligehalt, der chemischen Beständigkeit und dem optionalen UV-Schutz bieten die verschiedenen Varianten von FIOLAX® und BORO-8330™ Pharmaglas ein sehr geringes Risiko einer Wechselwirkung zwischen dem Medikament und dem Behälter. Neben DENSOCAN® und DENSOPACK® Transportschutz bieten wir ganzheitliche Verpackungslösungen.
FIOLAX® Pro
EIGENSCHAFTEN
FIOLAX® Pro ist frei von Schwermetallen, weist eine ausgezeichnete hydrolytische Resistenz sowie ein verbessertes Extractables-Profil von Glaskomponenten und Spurenelementen auf. Dies macht es ideal für künftige Anforderungen, insbesondere im Bereich biotechnologisch hergestellter Pharmazeutika. FIOLAX® Pro Glasröhren bilden die Grundlage für höchste Qualität bei der Herstellung von Fläschchen, Ampullen, Spritzen und Karpulen sowie für nachgelagerte Prozesse in der Wertschöpfungskette. Darüber hinaus wird FIOLAX® Pro in naher Zukunft mit grüner Energie produziert werden können, wodurch wir den CO2-Fußabdruck (engl. Product Carbon Footprint, PCF) dieser Rohre deutlich reduzieren können.
IHRE VORTEILE
- Optimierter CO2-Fußabdruck ab 2025/26 und verfügbare PCF-Daten basierend auf einer transparenten Kalkulationsmethode.
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Überlegene chemische Qualität aufgrund eines verbesserten Extractables & Leachables-Profils.
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Frei von Schwermetallen wie Arsen oder Antimon in der Glaszusammensetzung.
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100% perfeXion® Produktion kombiniert hervorragende Materialqualität und enge Toleranzen, was einen reibungslosen Maschinenbetrieb bei der Herstellung der Container sowie bei der Abfüllung der Medikamente ermöglicht. Für jede Palette werden die tatsächlichen Qualitätsdaten aus dieser 100-prozentigen Einzelrohrprüfung bereitgestellt.
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Anpassbare Spezifikationen (Best value-Optionen) sind verfügbar, um noch engere Toleranzen oder niedrigere Fehlerraten für die anspruchsvollsten Anwendungen zu erreichen.
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Customizing-Optionen wie zum Beispiel verschiedene Rohrenden und eine Anti-Kratzer-Beschichtung für einen sicheren Transport sind erhältlich.
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Erfüllung aller internationalen Vorschriften, einschließlich Ph.Eur., USP, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS
FIOLAX® klar
EIGENSCHAFTEN
Dieses hochwertige Typ I-Borosilikatglas bietet eine hervorragende chemische und hydrolytische Beständigkeit, Dichtigkeit und Neutralität. Diese Eigenschaften schützen den Inhalt vor vorzeitiger Alterung und Wirksamkeitsverlust. FIOLAX® klar ist damit ein sicheres Verpackungsmedium für Injektionslösungen und Biotech-Produkte.
IHRE VORTEILE
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Seit 1911 bewährt und für Tausende von Arzneimitteln registriert, zeigt FIOLAX® klar eine beeindruckende Erfolgsbilanz.
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100% perfeXion® Produktion kombiniert hervorragende Materialqualität und enge Toleranzen, was einen reibungslosen Maschinenbetrieb bei der Herstellung der Container sowie bei der Abfüllung der Medikamente ermöglicht. Für jede Palette werden die tatsächlichen Qualitätsdaten aus dieser 100-prozentigen Einzelrohrprüfung bereitgestellt.
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Anpassbare Spezifikationen (Best value Optionen) sind verfügbar, um noch engere Toleranzen oder niedrigere Fehlerraten für die anspruchsvollsten Anwendungen zu erreichen.
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Customizing-Optionen wie zum Beispiel verschiedene Rohrenden und eine Anti-Kratzer-Beschichtung für einen sicheren Transport sind erhältlich. Zusätzlich bieten wir FIOLAX® klar auch mit kontrollierter hydrolytischer Beständigkeit ("Controlled Hydrolytic Resistance", CHR) mit zertifizierter Qualität der Rohrinnenoberfläche. Falls Sie sich auf eine verbesserte mechanische Festigkeit konzentrieren, könnte FIOLAX® klar mit optimierter Festigkeit ("Optimized Strength", OS) die geeignete Lösung sein.
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Einhaltung aller internationalen Vorschriften, einschließlich Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.
FIOLAX® braun
EIGENSCHAFTEN
FIOLAX® braun ist ein gefärbtes Glas, mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Sicherung der Langzeitstabilität von lichtempfindlichen Medikamenten. Die stabile Zusammensetzung von diesem Typ I-Glas sorgt für eine einheitliche braune Farbe und folglich für den Lichtschutz, welcher durch die Zugabe von Eisen- und Titanoxid entsteht. Wie FIOLAX® Pro und klar, besitzt FIOLAX® braun eine hervorragende Materialqualität mit engen Toleranzen, was zu einem reibungslosen Maschinenbetrieb und erstklassiger Produktqualität führt.
IHRE VORTEILE
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Schutz gegen ultraviolettes Licht für eine sichere Lagerung von lichtempfindlichen Arzneimitteln.
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100% perfeXion® Produktion kombiniert hervorragende Materialqualität und enge Toleranzen, was einen reibungslosen Maschinenbetrieb bei der Herstellung der Container sowie bei der Abfüllung der Medikamente ermöglicht. Für jede Palette werden die tatsächlichen Qualitätsdaten aus dieser 100-prozentigen Einzelrohrprüfung bereitgestellt.
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Anpassbare Spezifikationen (Best value Optionen) sind verfügbar, um noch engere Toleranzen oder niedrigere Fehlerraten für die anspruchsvollsten Anwendungen zu erreichen.
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Customizing-Optionen wie zum Beispiel verschiedene Rohrenden und eine Anti-Kratzer-Beschichtung für einen sicheren Transport sind erhältlich.
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Einhaltung aller Vorschriften für Typ I Glas, einschließlich Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS sowie der Anforderungen für Lichtschutz für parenterale Arzneimittel gemäß Ph.Eur. und USP auf Basis der ISO-Abmessungen.
BORO-8330™
EIGENSCHAFTEN
Wie FIOLAX® Pro, klar und braun, hat auch BORO-8330™ Glas eine konstante Zusammensetzung. Im Gegensatz zu den anderen genannten Produkten, ist BORO-8330™ frei von Erdalkalimetallen und besitzt nur ein Minimum an Aluminiumgehalt. Als ein Typ I/Klasse A-Glas entspricht es den internationalen regulatorischen Standards und ist besonders in den USA für Ampullen und Fläschchen bekannt.
IHRE VORTEILE
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100% perfeXion® Produktion von BORO-8330™ Glasrohren für Fläschchen OD ≥ 15 mm kombiniert hervorragende Materialqualität und enge Toleranzen, was einen reibungslosen Maschinenbetrieb bei der Herstellung der Container sowie bei der Abfüllung der Medikamente ermöglicht. Für jede Palette werden die tatsächlichen Qualitätsdaten aus dieser 100-prozentigen Einzelrohrprüfung bereitgestellt.
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Anpassbare Spezifikationen (Best value Optionen) sind verfügbar, um noch engere Toleranzen oder niedrigere Fehlerraten für die anspruchs vollsten Anwendungen zu erreichen.
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Customizing-Optionen wie zum Beispiel verschiedene Rohrenden und eine Anti-Kratzer-Beschichtung für einen sicheren Transport sind erhältlich.
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Einhaltung aller internationalen Vorschriften, einschließlich Ph.Eur., USP, ISO, JP, ChP, YBB, REACH, RoHS.
Dr. Claudia Heinl
SCHOTT Senior Product Manager Pharmaceutical Tubing