Systèmes d’administration de médicaments : Flacons
Dimensions et cosmétiques
Avec l’importance croissante des médicaments biotechnologiques et la sensibilité aux coûts dans le secteur des soins de santé, les systèmes d’administration des médicaments doivent faire face à des exigences accrues en raison de l’évolution du marché vers des réglementations plus strictes. Nos processus de production précis et de manipulation délicate des flacons permettent d’obtenir des dimensions serrées et une qualité de surface supérieure qui garantissent de manière fiable la durée de conservation de votre produit.
Nous proposons des tolérances géométriques strictes :
Résistance hydrolytique
Verre borosilicaté FIOLAX® de Type I amélioré – FIOLAX® CHR (controlled hydrolytic resistance) – sur un niveau d’acceptation faible pour EVERIC® pure.
Extractibles et lixiviables
La sélection et la qualification d’un conteneur pour un produit pharmaceutique comprennent des tests sur les matières extractibles et lixiviables (E&L) conformément aux réglementations internationales.
Avec EVERIC® pure, nous offrons une solution avec un faible niveau de lixiviation unique, en particulier pour les applications de faible remplissage.
Avec SCHOTT Type I plus®, nous proposons un revêtement intérieur avec un facteur d’amélioration élevé de la barrière contre la lixiviation ionique.
Solidité
EVERIC® strong utilise une géométrie avancée pour améliorer le processus de production et protège le conteneur tout au long de sa durée de vie. Développés à l’aide de techniques de simulation informatique avancées, ces flacons bénéficient d’une meilleure manipulation aux points de contact clés, réduisant ainsi le risque de bris de verre.
Matériau/type de verre
Les flacons SCHOTT sont produits à partir d’un choix de matériaux en verre, chacun ayant ses propres propriétés pour des applications spécifiques. Liste des matériaux :
- FIOLAX®
- FIOLAX® (CHR)
- BORO-8330™
- ILLAX®
Niveau de qualité normalisé selon ISO
- Production dans un environnement cGMP
- Contrôle statistique en cours de processus
- Niveaux AQL dimensionnels et esthétiques selon ISO
- Inspection par caméra à 100 % des paramètres dimensionnels
- Inspection par caméra à 100 % des défauts cosmétiques dans des sites dédiés
Spécifications produit et niveaux de qualité personnalisés
- Niveaux AQL dimensionnels et esthétiques personnalisés
- Inspection par caméra à 100 % des paramètres dimensionnels et cosmétiques
Les variantes de produits disponibles sont les suivantes :
- SCHOTT TopLyo®
- SCHOTT Type I plus®
- EVERIC® pure
- EVERIC® strong
- EVERIC® smooth
- adaptiQ®
Florence Buscke
Chef de produit mondial senior