Carpules
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Carpules pour réduire l’interaction médicament-récipient

Des techniques de production précises et des années d’expérience dans le secteur du verre pharmaceutique fournissent aux carpules SCHOTT des dimensions étroites et une qualité de surface supérieure. Cela garantit une interaction réduite entre les récipients de médicaments, un traitement supérieur des récipients, la compatibilité des dispositifs et des performances fiables au point d’utilisation.

Précision technique de standardisée à spécialisée

Stabilité exceptionnelle

Un processus de conversion de carpule haut de gamme utilisant des tubes  en borosilicate FIOLAX® de type I fournit un excellent profil d’extractibles et lixiviables pendant la durée de conservation de vos produits biologiques. Le verre à alcalinité  réduite pour une meilleure stabilité du médicament est également disponible sur demande avec les tubes en verre FIOLAX®  CHR (Controlled Hydrolytic Resistance). 

Excellent remplissage + finition

Une excellente qualité dimensionnelle contrôlée à 100% assure une siliconisation rapide et fiable, ainsi que le remplissage et l’étanchéité des carpules de votre ligne de production. Les inspections assistées par caméra garantissent également l’excellence dimensionnelle et cosmétique, avec une réduction des rejets.

Fabrication au-delà de la norme

Le processus de production entièrement automatisé de SCHOTT est exempt de contact verre sur verre. Un contrôle rigoureux en cours de procédé (IPC) et une auto-inspection garantissent également le respect strict des dimensions des carpules, de la qualité cosmétique et des fonctionnalités spécifiées.

Manipulation facile au point d’utilisation

Grâce à la compatibilité éprouvée du dispositif avec tous les principaux lecteurs de dispositif, il n'y a pas de perte de médicament lors du montage de la carpule dans le dispositif. Des relevés de produits de référence sont disponibles avec notre gamme de carpules standard.
Dimensions et cosmétiques
Résistance hydrolytique
Solidité
Matériau/type de verre

Dimensions et cosmétiques

Grâce à des techniques de production de haute précision et à des décennies d’expérience, SCHOTT est en mesure de faciliter des dimensions plus étroites et une qualité de surface supérieure, ce qui garantit une interaction réduite entre les contenants de médicaments, un traitement supérieur des contenants, la compatibilité des dispositifs et des performances fiables au point d’utilisation.

La forme de la bride d’une carpule est déterminée par la procédure de remplissage ou la solution de sertissage : Les joints revêtus s’adaptent parfaitement à nos carpules et sont optimisés pour les performances du dispositif. Ces joints sont conçus conformément aux normes industrielles pour les applications à dose unique ou à doses multiples dans différents formats pour les applications liquides. Pour les ouvertures plus grandes, des bouchons de sérum pour flacons et leurs sertissages respectifs sont utilisés.

 

Nous proposons les brides suivantes avec nos carpules SCHOTT:

Carpules Formats Cou SCHOTT

Nous proposons des tolérances géométriques étroites:

 

 Dimensions et cosmétiques

Options suivantes sur demande :

  • Longueur et diamètre personnalisés
  • Tolérances réduites (plus étroites)
  • Niveau de qualité cosmétique personnalisable
  • Impression/graduation/bague
  • Géométrie à double chambre avec dérivation
  • Renforcement mécanique


SCHOTT Carpules_Tableau des dimensions

Résistance hydrolytique

Verre borosilicaté FIOLAX® de type I  amélioré – FIOLAX® CHR "Résistance hydrolytique contrôlée" pour les carpules. FIOLAX® CHR remplit toutes les conditions et respecte les directives PH.Eur., normes internationales USP et JP.

Solidité

Les carpukes résistantes à la rupture en FIOLAX® avec renfort chimique sont l’option personnalisée pour les applications environnementales les plus difficiles. Le durcissement chimique de FIOLAX® avec une profondeur de pénétration de 36 uM contribue à satisfaire aux spécifications supplémentaires de pression latérale requises de >/= 350 lbf en moyenne.

Matériau/type de verre

Les carpules SCHOTT sont fabriquées à partir d’un choix de matériaux en verre, chacun possédant ses propres propriétés pour des applications spécifiques. Ces documents comprennent: 

  • FIOLAX® 
  • FIOLAX® (CHR) transparent

Caractéristiques techniques de nos carpules

Niveau de qualité normalisé selon ISO

La StandardLine comprend :

  • Production dans un environnement cGMP
  • Contrôle statistique en cours de processus
  • Niveaux AQL dimensionnels et esthétiques selon ISO
  • Inspection par caméra à 100% des paramètres dimensionnels
  • Carpules de stylo : ISO 13926-1 : 2018
  • Carpules dentaires : ISO 11040-1 : 2015
  • Carpules double chambre (1 ml)

Spécifications produit et niveaux de qualité personnalisés

Les options TopLine comprennent :

  • Production dans un environnement cGMP
  • Contrôle statistique en cours de processus
  • Niveaux AQL dimensionnels et esthétiques personnalisés
  • Inspection par caméra à 100% des paramètres dimensionnels et cosmétiques
  • Carpules de stylo : ISO 13926-1 : 2018
  • Carpules double chambre (formats personnalisés disponibles)
  • Carpules résistantes à la rupture
  • Prêt à l’emploi : voir cartriQ®

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