SCHOTT iQ® Solution RTU
adaptiQ®
La plus grande gamme de formes de contenants
La plus grande gamme de formes de contenants, les niveaux de qualité supérieure et une chimie de surface contrôlée rendent la gamme adaptiQ® extrêmement polyvalente. Les deux types de barquettes (à clips et à coupes) s’adaptent aux exigences de remplissage et de finition individuelles. Outre les formats de barquettes normalisés, des flacons prêts à l’emploi sont également disponibles sous forme de bacs.
Standardisation
SCHOTT adaptiQ® est conforme aux normes ISO internationalement reconnues. La plateforme iQ® complète est basée sur la norme ISO 11040-7, reconnue depuis dix ans pour l’emballage des seringues stérilisées prêtes à l’emploi. De plus, adaptiQ® est conforme à la norme ISO 21882:2019 sur les emballages stériles des flacons en verre prêts à être remplis. Cela garantit une compatibilité maximale avec une large gamme de lignes de remplissage et de composants de fermeture.
Sélection des matériaux
Tous les matériaux utilisés dans SCHOTT adaptiQ® ont été sélectionnés pour garantir une qualité de produit supérieure et une facilité de traitement tout au long du processus de remplissage et de finition. En utilisant des matériaux purs et conformes aux normes de l’industrie, SCHOTT adaptiQ® est conçu pour minimiser la création de particules et maximiser la stabilité mécanique .
Production
L’absence de contact verre-verre est une philosophie de fabrication tout au long du processus de fabrication adaptiQ ®.
Grâce au verre de type I de la plus haute qualité industrielle, FIOLAX®, et à une technologie de traitement sophistiquée évitant le contact verre-verre pendant la production, SCHOTT a considérablement réduit la casse et les défauts dans la configuration imbriquée des contenants iQ®, le contact verre-verre étant évité pendant le remplissage, le transport et le stockage. Ainsi, les contenants restent exempts de rayures et de contamination.
syriQ®
syriQ® offre une gamme polyvalente de différents volumes de seringues préremplies, d'options d'aiguilles, de protecteurs d’aiguille et de fermeture (SRC, capuchon), ainsi que des variantes de piston prétestées. La gamme se compose également des seringues syriQ BioPure® et syriQ BioPure® sans silicone, spécialement conçues pour protéger les médicaments biologiques.
cartriQ®
cartriQ® est disponible en deux formats, serti ou non serti, et peut être livré avec une variété de pistons et de systèmes de fermeture prétestés. Les pistons peuvent être fournis dans un format imbriqué, parfaitement adapté à la conception du cartriQ™ imbriqué. Des formats individuels peuvent être développés sur demande, y compris des carpules prêtes à l'emploi de grand volume (5-20 ml) avec des bouchons de flacon de 13 mm.
Réduisez le temps de mise en service d’une nouvelle ligne de remplissage et gagnez en flexibilité. La plateforme SCHOTT iQ® a été développée en étroite collaboration avec un certain nombre de fournisseurs de lignes de remplissage afin de standardiser l’emballage et, surtout, les dimensions des barquettes pour vous permettre de traiter facilement les flacons, les carpules et les seringues sur la même ligne. Cela signifie que le portefeuille SCHOTT iQ® RTU peut être traité sur une large gamme d’équipements de remplissage et de finition de pointe.
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SCHOTT travaille en étroite collaboration avec les principaux fournisseurs de composants en élastomère du secteur pour fournir des solutions prêtes à l'emploi prévalidées. SCHOTT iQ® réduit les risques liés au développement de médicaments, diminue les efforts en matière de test, améliore la qualité et accélère la mise sur le marché, vous offrant ainsi un large portefeuille de contenants et de composants en élastomère comme solutions clé en main.
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La plateforme SCHOTT iQ® est étroitement liée à l’évolution de la norme industrielle en matière de particules et de considérations réglementaires croissantes. Grâce à la plateforme holistique SCHOTT iQ®, la charge de particules est réduite au minimum dans tous les conteneurs prêts à l'emploi, ce qui permet de fabriquer des médicaments injectables de haute qualité et d’améliorer la sécurité des patients. Notre procédé de production comprend ce qui suit :
- Un approvisionnement en matériaux d’emballage propres
- Procédé de fabrication propre
- Des équipements à la fine pointe de la technologie
- Le contrôle environnemental
- Un contrôle précis des niveaux de particules avec un laboratoire de pointe en matière de particules
En utilisant le verre de type I FIOLAX® de la plus haute qualité industrielle et une technologie de traitement sophistiquée, SCHOTT a considérablement réduit la casse et les défauts dans les contenants en verre. Grâce à la configuration imbriquée des contenants SCHOTT iQ®, le contact verre contre verre est évité pendant le remplissage, le transport et le stockage, ce qui permet d’obtenir des conteneurs exempts de rayures et de contamination.
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SCHOTT a réalisé des études de cas pour le compte de plusieurs sociétés pharmaceutiques. Ces études montrent que les fabricants peuvent réaliser des économies considérables en passant du vrac au prêt à l'emploi. Mais s’ils passent à la plateforme SCHOTT iQ®, ils peuvent obtenir des avantages encore plus importants. SCHOTT a développé un ensemble d’outils qui peut aider les fabricants à comprendre leur propre profil OCT et à identifier les économies potentielles qu'ils peuvent réaliser avec SCHOTT iQ®.
En combinaison avec des lignes de remplissage flexibles, SCHOTT iQ® permet de remplir plusieurs variantes de conteneurs sans avoir à changer d’équipement. Cela permet d'accroître l’efficacité globale de la production, qu'il s'agisse de petites séries ou de productions commerciales. Par conséquent, une flexibilité maximale est offerte pour s’adapter au développement de nouveaux médicaments, aux essais cliniques ou même à l'accélération de la production commerciale.
SCHOTT iQ® réduit considérablement le temps et les efforts nécessaires pour qualifier et valider les unités d’emballage sur une ligne de remplissage. La mise en œuvre des conteneurs SCHOTT iQ® prêts à l'emploi est facile et rapide par rapport aux solutions d’emballage stérile en vrac ou autres.
Dr. Robert Lindner
Chef de produit mondial