レーザーマーキング
レーザーマーキング技術の特徴は何ですか ？
取り外せない恒久的にリンクされた一意のデータマトリクスコードは、医薬品の一次包装材にレーザー溶融され、容器とその内容物に関する一意の情報にリンクできます。 この技術を使用することで、混同のリスクが軽減され、リコールが迅速かつ簡単になり、ラインクリアランスが大幅に効率化されます。
シンプルで費用対効果が高く効率的
スマートコンテナを使用すると、システムの変更に対する投資を最小限に抑え、製造作業を大幅に合理化できます。 バイアルの底にはコードが印刷されているため、複数のカメラを設置したり回転させる必要はありません。また、容器を紛失した場合でも簡単に場所を特定できるため、ラインクリアランスがシンプルなプロセスになります。
強力、化学的に安定、非研磨性
最高600℃までの洗浄、オートクレーブおよび除熱中、コードは安定したままです。摩耗にも耐性があり、コード適用のために追加の物質を必要とする溶液と比較して、粒子汚染のリスクを回避します。 低衝撃レーザー技術により、バイアルの強度も維持されます。
レーザーマーキングの詳細を理解する
利点：スマートコンテナが効率性と性能を提供する理由
スマートトラック&トレースソリューションは製薬業界の主要な成長分野であり、ショットは競合他社に対して優位性を維持しています。 他のソリューションとは対照的に、コードはできるだけ早い段階でコンテナにリンクされ、マークを残さずに切り離すことはできません。 このためセキュリティが大幅に向上し、正しいデータが適切なコンテナにリンクされ、操作が防止されることが保証されます。
スマートトラック & トレースの仕組み
ショットの各スマートコンテナには独自の識別子がレーザーでマーキングされているため、個々のユニットを可能な限り細かいレベルで製造管理することができます。 この小さいデータマトリクスコードは、ガラス強度が維持され、コードが削除されないことを保証するレーザープロセスを通して適用されます。 充填および仕上げプロセス全体を通して安定した状態を維持します。 この方法により、各容器は生産ライン全体で追跡可能になり、不良判定管理、ラインクリアランス、目標とするリコールの改善が促進され、混同が減少し、凍結乾燥がより効率的になります。
容器ごとに医薬品製造の改善
SCHOTT Smart Containerには、1平方ミリメートルまたは14×14 ドットのデータマトリックスコードがマーキングされています。 ISO/IEC 16022 に準拠して開発されたマトリクスは、16桁または24桁の数字、または英数字で、複数の異なる数字を組み合わせることができます。
コードはレーザー溶融プロセスを介してガラスに適用され、最高600℃までのパ洗浄、オートクレーブ、パイロジェン除去により、充填および仕上げプロセス全体を通じて安定した状態を維持します。また消去できないため、個々のバイアルに恒久的にリンクされています。 その結果、生産ライン全体で個々の監視下に置かれた容器の大量生産が実現されます。
お客様の利点
- コードはガラス製なので、新しい素材は使用されていません。 これにより、バリューチェーン全体の完全なトレーサビリティが実現します。
- 優しいレーザー加工により、ガラスが破損するリスクはありません。
- 充填および仕上げプロセス全体にわたる温度および湿度に対する耐性。
- 最小表示1000バイアル/分。
- パラレルシステムによる柔軟で安全なデータ管理。
ショットが選ばれる理由
ショットは何十年にもわたってグローバルな医薬品梱包業界の中心であり、製造プロセスと医薬品の安全性を改善するための新製品と技術を開発、発売してきました。 当社のスマートトラックアンドトレースシステムは、お客様が効率と性能を向上できるように支援する長年のイノベーションの最新技術です。
