SCHOTT iQ® RTU ソリューション

新しい充填ラインの立ち上げ時間を短縮し、最大限の柔軟性を確保します。 SCHOTT iQ® プラットフォームは、パッケージを標準化するために、多くの充填ラインサプライヤーと密接に協力して開発されました。そして最も重要なことは、バイアル、カートリッジ、シリンジを同じラインで簡単に処理できるようにタブの寸法を開発しました。 これは、 SCHOTT iQ® RTU ポートフォリオが幅広い最先端の充填および仕上げ装置で処理できることを意味します。

ショットは業界をリードするエラストマー部品サプライヤーと緊密に連携し、事前検証済み RTU ソリューションを提供しています。 SCHOTT iQ® は医薬品開発のリスクを軽減し、試験作業を減らし、品質を向上させ、市場投入までの時間を短縮し、ターンキーソリューションとして幅広い容器とエラストマー成分のポートフォリオを提供します。  

SCHOTT iQ® プラットフォームは、粒子および増加する規制上の考慮事項に関する進化する業界標準と密接に整合しています。 総合的な SCHOTT iQ® プラットフォームにより、すべての RTU コンテナ内の粒子負荷が最小化され、高品質の注射剤の製造と患者の安全性の向上が可能になります。 弊社の生産工程には次のものが含まれます : 

• 清潔な包装材の調達
• クリーンな製造プロセス
• 最先端の機器
• 環境制御
• 最先端の粒子ラボで正確な粒子レベル制御を実現

業界最高品質のタイプ I ガラス FIOLAX® と洗練された加工技術を使用して、ショットはガラス容器の破損と欠陥を大幅に削減しました。 SCHOTT iQ® コンテナのネスト化された構成により、ガラスとガラスの接触が充填、輸送、保管中に回避され、傷や汚染のないコンテナが提供されます。

ショットは多数の製薬会社に代わってケーススタディーを実施してきました。 これらの研究では、メーカーがバルクから RTU に移行することで大幅なコスト削減を達成できることが示されています。 しかし、ショット iQ® プラットフォームに移行すれば、さらに多くのメリットを得ることができます。 ショットによって開発されたツールセットは、メーカーが独自の TCO プロファイルを理解し、 SCHOTT iQ® で節約の可能性を特定するのに役立ちます。

柔軟な充填ライン と組み合わせることで、 SCHOTT iQ® は機器の切り替えの負担なしに複数の容器を充填できます。 これにより、小型バッチ生産と商用生産の両方の全体的な効率が向上します。 したがって、最大限の柔軟性が提供され、新薬の開発、臨床試験、さらには商業生産の増加にも対応できます。  

SCHOTT iQ® は充填ラインにおける包装容器の適格性評価とバリデーションに必要な時間と労力を大幅に削減します。 SCHOTT iQ® RTU コンテナの実装は、バルクまたはその他の滅菌パッケージソリューションと比較して簡単かつ迅速です。