ViewPort®およびViewCell™の技術詳細

バイオ製造用のViewPort®バイオリアクターポートとViewCell™フローセルは、外部の光学センサーを使用してさまざまなバイオプロセス工程をモニタリングできる気密封止された光学窓を備えています。これらのインターフェースは、既存のバイオプロセス機器に容易に組み込むことができるように設計されており、無菌状態でのin-situ測定を可能にします。SCHOTT® PATコンポーネントは、資格認定に有利な医薬品業界のベストプラクティスに従った材料で製造されています。

無菌状態での測定が可能

安全で柔軟なセンサーの使用

SCHOTT®センサーインターフェースは唯一の接液部分であるため、非接触のままで光学測定をその場で行うことができます。ショットのPATコンポーネントを使用することで、センサープローブを滅菌する必要がなくなります。これにより、業務の効率化だけでなく、適格性評価にも役立ちます。

滅菌可能

ViewPort®とViewCell™は、センサープローブを滅菌する必要がないため、効率が向上します。ショットのプロセス分析コンポーネントは、γ放射線やスチームインプレース(SIP)などのすべての標準的な方法で滅菌できます。ViewPort®はバイオリアクター全体で滅菌でき、 ViewCell™フローセルは処理配管やその他の機器で滅菌できます。

優れた光学特性

ショットのセンサーインターフェースに使用される高品質の光学窓により、センサーと検体間の光学信号の正確な伝送が可能になります。

承認された材料

ViewPort®および ViewCell™ PATコンポーネントは、適用される薬事規制およびガイドラインに準拠しています。すべてのコンポーネントは、製薬業界のベストプラクティスに沿った金属、ガラス、サファイア、その他の材料を使用して製造されています。

仕様

SCHOTT®プロセス分析技術のコンポーネントは、長期にわたって安全な完全性を維持し、 高度なガラスと金属の封止技術により、汚染を防止します。

 

 ViewPort® PG13.5

 ViewPort® Ingold (G 1 ¼ ")

 ViewPort®シングルユース

 ViewCell™

 ラマン分光法

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 蛍光分光法

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 UV / VIS / NIR

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 オートクレーブ / SIP / CIP

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 ガンマ線耐性

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 本体材質 ステンレススチール 316L

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 本体材質 PE(USP クラス VI)

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 サファイア光学窓

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モニタリングの結果

ViewPort®センサーインターフェースの使用例:in-situラマンモニタリングに関するケモメトリックス。 

左側にバイオプロセス用SCHOTT ViewPort®を使用したin-situラマン分光分析の生データを示しています。右側はその生データからのさまざまな成分濃度のケモメトリックスの結果を示しています。

高性能な光学測定 

ViewPort®センサーインターフェースを使用した場合(ダークブルーの線)と使用しない場合(ターコイズ色の線)のH2O(532 nm)のラマンスペクトル。

 
ViewPort®センサーインターフェースを使用した場合としない場合の水のラマンスペクトルを示すグラフ

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小野 崇広