薬剤と容器の相互作用を低減するためのカートリッジ

医薬品用ガラス分野での正確な製造技術と長年の経験により、ショットのカートリッジは厳しい寸法と最高の表面品質を備えています。これにより、医薬品容器の相互作用の低減、優れた容器処理、デバイスの互換性、信頼性の高い使用場所での性能が保証されます。

標準化から特殊化までの技術的精度

卓越した安定性

タイプ I FIOLAX ®  ホウケイ酸塩チューブを使用したハイエンドのカートリッジ加工プロセスは、生物製剤の貯蔵寿命を通じて優れた抽出物およびろ過可能物質プロファイルを   提供します。 FIOLAX®  CHR (加水分解抵抗制御)ガラス管は、必要に応じて薬品の安定性を高める   アルカリ性ガラスも提供します。  

優れた充填 + 仕上げ

優れた100%制御された寸法品質により、迅速で信頼性の高いシリコン化に加えて、製造ラインでのカートリッジの充填とシールが実現します。 カメラによる検査により、寸法および表面の卓越性も保証され、不合格品が削減されます。

標準を超えた製造

ショットの完全に自動化された生産プロセスには、ガラスとガラスの接触がありません。 厳格な工程内管理(IPC)と自己検査により、指定されたカートリッジ寸法、表面の品質、機能の厳格な遵守も保証されます。

使用時に簡単な取り扱い

主要なデバイスプレイヤーとの互換性が実証されているため、カートリッジをデバイスに装着しても薬物損失はありません。 標準製品の説明は、当社の標準カートリッジポートフォリオで利用できます。

寸法と形状

ショットは、非常に正確な製造技術と数十年にわたる経験を生かして、より緊密な寸法と高品質の表面処理を可能にし、医薬品容器の相互作用、優れた容器処理、機器の互換性、使用時の信頼性の高い性能を確実に向上させてい ます。カートリッジのフランジ形状

は、充填手順またはクリンプ溶液によって決まります。 ライニングシールはカートリッジとの適合性が実証されており、装置の性能に合わせて最適化されています。 これらのシールは、液体アプリケーションのさまざまなフォーマットで、シングル分注またはマルチ分注アプリケーションの業界標準に従って設計されています。 より大きな開口部には、バイアル用の血清ストッパーとそれぞれのクリンプを使用します。

 

ショットのカートリッジには以下のフランジがあります:

ショットカートリッジのネックフォーマット

当社 は、 厳しい 幾何 学的公差 提供 てい ます。

 

 寸法と形状

ご要望に応じて以下のオプションをご利用いただけます:

  • カスタマイズされた長さと直径
  • (厳しい)許容誤差の低減
  • カスタマイズ可能な化粧品の品質レベル
  • プリント / グラデーション / リング
  • バイパスを有する二重チャンバ形状
  • 機械的補強


ショットカートリッジ _ 寸法表

加水分解抵抗性

改善されたタイプI FIOLAX® ホウケイ酸ガラス – FIOLAX® CHR カートリッジに制御された加水分解抵抗。 FIOLAX® CHRは、PH.Eur.、USP、JP国際規格を満たし準拠しています。

強さ

FIOLAX®(FIOLAX)製 の耐薬品性カートリッジは、最も過酷な環境条件にも対応できるようにカスタマイズされています。 36 μ M の浸透深さで FIOLAX® を化学的強靭化すると、平均して >/= 350 lbf の要求される追加の側面圧縮仕様を満たすのに役立ちます。

材質/ガラスの種類

ショットのカートリッジは、特定の用途向けに独自の特性を持つガラス材料を選択して製造しています。 こうした材料には以下が含まれます。 

  • FIOLAX® 
  • FIOLAX®(CHR)クリア

カートリッジの技術的詳細

ISOに準拠した標準化品質レベル

StandardLineには以下が含まれます:

  • CGMP環境での製造
  • 統計的な工程内管理
  • ISOに準拠した寸法および表面のAQLレベル
  • 寸法パラメーターの100%カメラ検査
  • ペンカートリッジ: ISO 13926-1: 2018
  • 歯科用カートリッジ: ISO 11040-1: 2015
  • ダブルチャンバーカートリッジ(1ml)

カスタマイズされた製品仕様と品質レベル

TopLineのオプションは次のとおりです:

  • CGMP環境での製造
  • 統計的な工程内管理
  • カスタマイズされた寸法および表面のAQLレベル
  • 寸法および表面パラメータの100%カメラ検査
  • ペンカートリッジ: ISO 13926-1: 2018
  • ダブルチャンバーカートリッジ(カスタマイズ可能なフォーマット)
  • 破壊耐性カートリッジ
  • すぐに使用可能: cartriQ®を参照してください

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